随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为了保证产品质量，选择和控制供应商，纷纷制定国家或公司标准，对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求，产生了质量保证标准。为了适应产品和资本流动的国际化趋势，寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施，ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO9000系列国际标准。

  其中，ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益，这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公正、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证。作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。

ISO9001质量体系在企业中的实施情况

目前在许多取得了ISO体系认证的中企业里却并没有起到理想的管理效果，甚至有企业反应，取得了ISO体系认证之后，管理效果反而比原来下降了，以至于抱怨花费了许多钱投入到ISO体系的认证，结果却得不偿失。

《企业ISO9001质量管理体系符合性调查报告》通过对23家申请ISO9001质量管理体系认证的企业进行审核后，分别按ISO9001标准三层条款收集了比较真实可信的ISO9001标准符合性数据，结果显示，我国企业质量管理体系与ISO9001标准所要求的体系有一定差距，尤其是有三分之一通过ISO9001标准认证的我国企业质量管理体系与ISO9001标准所要求的体系有较大差距。

标准在企业中推行遇到的问题

全世界公认的科学管理体系在中国企业里面的遭遇如此尴尬，问题并不是出在ISO体系身上，而是出在不能正确理解和运用ISO管理体系上。许多企业在对待ISO体系的问题上，存在严重的急功近利、贪小利而损大利的现象。他们推行ISO管理体系，并不是因为真正理解认证了ISO管理体系为什么能、怎样能提高企业的管理水平，而是被动地因为市场的需要、客户的要求，才去实施ISO体系管理，企业在取得和推行ISO体系中的弄虚作假现象也普遍存在。

一、认识问题

为取证而进行ISO9000认证，作为一项认证注册标准，ISO9001标准认证更多的被企业作为向顾客提供产品和服务时在“质量”方面的资质证明，ISO9001标准似乎并没有真正作为一项管理制度被企业各级人员广泛认识和运用。很多企业主都希望花最少的钱，在尽快的时间内取得ISO体系认证。

二、管理职责不到位问题

       最高管理层没有积极主动地在体系中发挥领导作用，也造成质量方针与目标形同虚设，日常工作各行其是，内审和管理评审走过场，事前应急补资料应付检查，质量部门一手操办质量体系工作诸如此类的问题。

三、方法上的问题

         现在很多企业在推行标准时，把质量管理体系文件的编写工作完全交给咨询公司一手操办，各部门参与程度不高，导致了许多企业的质量手册（包括程序文件）在内容上雷同的较多，缺少企业个性，使文件的适用性和有效性减弱，对体系的指导性不强。