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ISO9001:2015——未来25年的质量

  ISO 9001:2015——未来 25 年的质量标准 今年是 ISO 9000 系列标准发布的 25 周年。第一份 9000 系列标准于 1987 年出版,并成为 ISO 标准中应用最广泛的标准。现在,ISO/TC176 质量 和 质量保证工作组及其下的 SC2 质量体系分组 致力于研究质量管理标准的新 框架。 

回顾 

回望 ISO9000 系列标准发展的 25 年, 我们可以发现他们是 ISO 最畅销的标准。他们不仅为各类组织建立了一个质量管理的通用框架和语言,也为组织提 供了生产合格产品的基本信心,实现了全球贸易。 
不仅如此,在 ISO 9000 系列标准的基础上也建立和发展了其他体系标准,如环境、健康和安全、信息安全及能源。现在 ISO 9001:2008 质量体系要求和 ISO 9004:2009 组织持续成功的方法之一 已经被广泛使用到各个领域,如航空、电信、教育、政府和医疗等行业。为此,ISO/TC 176/SC2 工作组将在今后的 25 年间继续不断的为质量保证工作提供坚实的基础 

展望未来 
ISO/TC 176/SC 2 的愿景是希望以 ISO9001 和 ISO 9004 为主的各项标准能 在“世界范围内被认识和关注,希望这些标准能成为组织主动实现持续发展的组成部分”。然而,近年来,环境完整性和社会公平方面的相关要素得到了越来越 多的关注,而作为长期经济发展的基础之一,发挥着关键作用的质量管理体系却渐渐被轻视了。

持续发展的三个相关方面 

但无论怎样,ISO 9001 标准在过去、现在、甚至将来都会是组织实施任意一个管理体系的切入点,也是实施第三方认证的驱动力。 

展望质量标准的发展,可以确定质量活动已经不仅仅是通过 ISO 9001 的认证,而是能切实帮助组织获得长期成功的工具。从广义上讲,这意味着推 进质量不只是组织寻求对一系列要求的符合性,而是作为组织使用 ISO 9004 或 其他 ISO 体系标准的一个桥梁。 

回顾基础原则
ISO 9001 和 ISO9004 于上世纪 90 年代中期, 由少数几个熟悉质量教育和哲学的专家编写而成。这两项标准都是基于 8 项质量管理原则建立的。对于这些原则的应用说明及如何应用可以在 ISO 的网站上找到相关的宣传册。 

ISO/TC 176/SC 2 工作组与 SC1 概念和术语工作组合作, 共同承担修改质量 原则的全面评审工作。结果表明,这些质量 原则经得起时间的考验, 只要对原有内容进行一些小的修改,就能使文件的更新工作进入下一阶段。

ISO 9001 新版本
2008 年 ISO 9001 标准作了一次较小的更新,SC2 工作组在做了广泛的研究 和准备的基础上进入了对该标准进行大修订的环节(初步预计在 2015 年完成)。这些活动将包括:
起草一份 SC2 工作组及其产品的长期规划;
在 SC2 全体会议期间召开了几个开放的工作座谈,其中包括使用 ISO 9001 和 ISO 14001 的心得交流会 
参与 ISO/TMB 联合技术合作工作组的工作,以便统一质量 体系中 通用的第一层结构,通用定义和一些通用格式(见 ISO 导则文件的附 件 SL) 
研究最新的质量 趋势, 分析新兴概念融入未来 ISO 9001 和 ISO 9004 标准的可能性。 
前期用十种语言开展了一项网络调查,从 122 个国家回收了 11722 条有 关 ISO9001 和 ISO9004 用户和潜在用户的意见信息。将对这些信息加以 分析。 

这些活动的结果以及 2012 年 3 月完成的对 ISO 9001 的系统性评审都表明当前版本的 ISO 9001 标准相当令人满意,大部分的内容都是适宜的。。 

为保持 ISO 9001 对环境变化作出及时的反应, 并其持续传递“组织能持 续提供符合顾客要求和适宜的法律法规要求的产品”的信心。 2012 年 6 月在西班 牙的 Bilbao,召开了 ISO/TC 176/SC 2/WG 24 的第一次会议。会上拟定了 ISO 9001 的修订目标并草拟了相关的设计规范和项目计划。工作组同时也起草了一 份关于新版标准如何与现有 ISO 9001 标准相结合的草案。

会议所形成的文件将由 SC2 工作组成员进行投票。若投票通过,草案的起草 工作会于 2012 年的 11 月开始。根据设计规范草案的内容,标准将修订的内容 可能包括(不仅限于): 
为未来十年或更长时间,提供一个稳定的系列核心要求; 
保留大类,并能在任何类型、规模及行业的组织中运行; 
依然将关注有效地过程 ,以便实现预期的输出; 
将考虑自 2000 年质量管理体系发生重大修订后,在实践和技术方面 的变化; 
反映组织在运行过程中日益加剧的复杂性、 动态的环境变化和增长的 需求; 
通过应用 ISO 导则中的附件 SL, 增强其同其他 ISO 体系标准的 兼容性和符合性; 
推进其在组织内实施第一方,第二方和第三方的合格评定活动;
利用简单化的语言和描述形式, 以便加深理解并统一对各项要求的阐 述。 

ISO 9001:2015 时间表
ISO/TC 176/SC2 工作组保 留了现有标准编写 3 年的期限。 

拟定的ISO9001:2015起草时间表 

该时间表考虑到了许多相关方的需求,包括了一些基于 ISO 9001 标准建立 行业标准的特殊行业,获得 ISO 9001:2008 体系认证的组织,认证机构,认可机 构和政府监督结构。 

一旦标准的编写修订工作进入委员会草案阶段,新修订的标准将在全球的不同相关方中试行,通过这些志愿机构和组织的试运行,将发现新修订的内容 所带来的影响,从而验证和确认新标准修改工作。 (摘自 ISO 官网)